Mikä on käyttöturvallisuustiedote?

Käyttöturvallisuustiedote (SD S) on asiakirja, joka sisältää kattavat tiedot aineesta tai seoksesta ohjeena kemikaalien turvallisesta käytöstä käsittelyn, varastoinnin, kuljetuksen ja hävittämisen aikana.

Käyttöturvallisuustiedotteessa on annettava tietoja aineen tai seoksen luontaisista ominaisuuksista, fysikaalisista, ihmisten terveydelle ja ympäristölle aiheutuvista vaaroista, ohjeita turvallisesta käsittelystä, varastoinnista, kuljetuksesta ja hävittämisestä sekä ensiapu-, palontorjunta- ja altistumisen torjuntatoimenpiteistä.

Ovatko EU:n käyttöturvallisuustiedotteet erilaisia kuin muualla maailmassa?

Euroopassa käyttöturvallisuustiedotteiden muotoa ja sisältöä koskevista vaatimuksista säädetään REACH-asetuksessa (EY) N:o 1907/2006, kun taas aineiden ja seosten luokitus- ja merkintäperusteista säädetään CLP-asetuksessa (EY) N:o 1272/2008.

CLP-asetus (EY) N:o 1272/2008 kehitettiin UN-GHS:n pohjalta. Tarkemmin sanottuna niin sanotun rakennuspalikkamalliin perustuvan lähestymistavan mukaisesti kukin maa tai alue voisi ottaa käyttöön GHS:n osatekijöitä, jotka ovat sovellettavissa ja merkityksellisiä sen tarpeiden kannalta, kehittääkseen ja pannakseen täytäntöön oman GHS-versionsa.

EU-GHS-versio tunnetaan nimellä CLP. Siksi EU:n käyttöturvallisuustiedotteessa noudatetaan CLP-yleissopimuksen ehtoja ja edellytyksiä, jotka voivat poiketa muiden maa- tai aluekohtaisten käyttöturvallisuustiedotteiden ehdoista ja edellytyksistä.

Lisäksi REACH-asetuksessa asetetaan erityisiä vaatimuksia, joita SDS:n on ehdottomasti noudatettava. Tämä sisältää yksityiskohtaiset vaatimukset kunkin jakson sisällöstä, kielestä, jaksojen järjestelystä, jaksojen ja alajaksojen nimeämisestä, numerointityylistä jne.

Yrityksillä on lakisääteinen velvollisuus varmistaa, että niiden käyttöturvallisuustiedotteet ovat täysin edellä mainittujen EU:n asetusten mukaisia, kun ne tulevat EU:n markkinoille.

“EU-SDS:n muotoa ja sisältöä säännellään hyvin vastaavilla EU-asetuksilla. Siksi muita maa- tai aluekohtaisia SDS-tietoja ei välttämättä voida soveltaa EU:n markkinoilla.”

Tarjoamme
SDS:n laatimispalvelu
yrityksille, jotka haluavat saattaa tuotteensa EU:n markkinoille. Laadimme aina pätevät EU-SDS-tiedotteet, jotka ovat lainsäädännön mukaisia, tieteellisesti merkityksellisiä ja visuaalisesti houkuttelevia.

Mitkä ovat EU:n käyttöturvallisuustiedotteen yleiset vaatimukset?

Vaikka on aina ratkaisevan tärkeää ymmärtää ja noudattaa kaikkia vastaavissa säädöksissä vahvistettuja SDS-ehtoja ja -määräyksiä, on syytä huomioida joitakin EU:n turvallisuuskatsauksen yleisiä vaatimuksia:

• SDS on kirjoitettava selkeästi ja tiiviisti.

• SDS on kirjoitettava
  EU-maan virallisella kielellä (virallisilla kielillä)
  (eli jäsenvaltiossa), jossa aine tai seos saatetaan markkinoille, jollei kyseinen jäsenvaltio toisin säädä.

• Käyttöturvallisuustiedotteen laatii pätevä henkilö tai ryhmä päteviä henkilöitä.

• SDS:n on sisällettävä 16 jaksoa, joissa on määritellyt alajaksot vaaditussa järjestyksessä.
• Jaksoa ei saa jättää tyhjäksi tai epätäydelliseksi ilman selitystä tai perusteluja. Jos erityisiä tietoja ei voida soveltaa tai niitä ei ole saatavilla, se on ilmoitettava selvästi.

“SDS on laadittava selkeällä ja tiiviillä tavalla kirjallisesti.
pätevä(t) henkilö(t)
“

EU:n SDS-muoto

EU-SDS koostuu 16 määritellystä osasta. Kunkin osion olisi katettava vaadittu sisältö, ja sen olisi oltava rakenteeltaan EU:n asetusten mukaisessa vakiomuodossa.

Kunkin jakson yleinen sisältö kuvataan seuraavasti:

1 jakso: Tunnistaminen

Yleensä käyttöturvallisuustiedotteen tässä osassa on ilmoitettava aineen tai seoksen tunnistetiedot, sen käyttötarkoitukset, aineen tai seoksen toimittajan yhteystiedot ja hätänumero.

Jakso 2: Vaaran (vaarojen) tunnistaminen

Tässä käyttöturvallisuustiedotteen osassa on ilmoitettava aineen tai seoksen vaaraluokitus ja näihin vaaroihin liittyvät asianmukaiset merkintäelementit.

3 jakso: Koostumus/tiedot ainesosista

Tässä kohdassa olisi kuvattava aineen tai seoksen sisältämien komponenttien tunnistetiedot, mukaan lukien epäpuhtaudet ja stabilointiaineet, jos tällainen komponentti täyttää vastaavissa asetuksissa asetetut kriteerit.

Osiossa olisi myös esitettävä asianmukaiset ja saatavilla olevat pintakemiaa koskevat turvallisuustiedot, jotka johtuvat esimerkiksi siitä, että tietyt mitat ovat nanomittaluokkaa.

4 jakso: Ensiaputoimenpiteet

Jaksossa 4 olisi kuvattava ensiaputoimenpiteet siten, että myös kouluttamaton vastaaja voi ymmärtää ja soveltaa niitä ilman erikoisvälineitä ja ilman, että käytettävissä on laaja valikoima lääkkeitä. Jos välitön lääkärinhoito ja erityishoito on tarpeen, ohjeissa on myös ilmoitettava siitä.

5 jakso: Palontorjuntatoimenpiteet

SDS:n tässä osassa on annettava suosituksia sopivista ja sopimattomista (jos saatavilla) sammutusaineista aineen tai seoksen aiheuttaman tai sen läheisyydessä syntyvän tulipalon sammuttamiseksi. Kohtaan olisi sisällytettävä myös kemikaalista johtuvat erityiset vaarat ja/tai palomiehiä koskevat erityiset suojavarusteita koskevat varotoimet, jos ne ovat tarpeen.

Jakso 6: Toimenpiteet onnettomuuspäästöjen varalta

Käyttöturvallisuustiedotteen tässä osassa on käsiteltävä asianmukaiset toimenpiteet vuodon, vuodon tai päästön varalta henkilöihin, omaisuuteen ja ympäristöön kohdistuvien haitallisten vaikutusten ehkäisemiseksi tai minimoimiseksi.

Jos vuodon määrä vaikuttaa merkittävästi vaaran tasoon, jaksossa olisi esitettävä eriytetyt reaktiot suuriin ja pieniin vuotoihin.

Jakso 7: Käsittely ja varastointi

Tässä jaksossa on annettava varotoimenpiteet turvallista käsittelyä ja varastointia varten. Siinä on keskityttävä asianmukaisiin varotoimenpiteisiin, jotka vastaavat 1 jaksossa mainittuja kemikaalin tunnistettuja käyttötarkoituksia ja kemikaalin ominaisuuksia.

Kohta 8: Altistumisen valvonta/henkilökohtainen suojaus

Käyttöturvallisuustiedotteen tässä osassa on ilmoitettava valvontaparametrit (eli työperäisen altistumisen raja-arvot), jos ne ovat saatavilla, ja asianmukaiset suojatoimenpiteet.

9 jakso: Fysikaaliset ja kemialliset ominaisuudet

Käyttöturvallisuustiedotteen tässä osassa on esitettävä aineen tai seoksen fysikaalisia ja kemiallisia ominaisuuksia koskevat empiiriset tiedot, jos ne ovat merkityksellisiä ja/tai saatavilla.

Kohta 10: Stabiilisuus ja reaktiivisuus

Tässä kohdassa on kuvattava kemikaalin reaktiivisuus, stabiilisuus ja vaarallisten reaktioiden mahdollisuus tietyissä käyttöolosuhteissa. Lisäksi olisi ilmoitettava ehdot yhteensopimattomien materiaalien välttämiseksi.

Jakso 11: Myrkyllisyyteen liittyvät tiedot

Tämän jakson tiedot on tarkoitettu ensisijaisesti lääketieteen ammattilaisille, työterveyden ja -turvallisuuden ammattilaisille sekä toksikologeille.

Jaksossa on esitettävä tiiviit, riittävät ja ymmärrettävät kuvaukset toksikologisista vaikutuksista ja käytettävissä olevista tiedoista, joita käytetään näiden vaikutusten tunnistamiseen, mukaan lukien tiedot toksikokinetiikasta, aineenvaihdunnasta ja jakautumisesta, jos se on mahdollista.

12 jakso: Ekologiset tiedot

Tässä jaksossa olisi esitettävä aineen tai seoksen ekologisia ominaisuuksia koskevia kokeellisia tietoja, jotka auttavat arvioimaan ympäristövaikutuksia, jos kemikaali pääsee ympäristöön.

13 jakso: Hävittämiseen liittyvät näkökohdat

Kemikaalin ja/tai sen säiliön asianmukainen jätehuolto on kuvattava tässä jaksossa. Tällaiset tiedot auttavat arvioimaan ja valitsemaan turvallisempia ja ympäristön kannalta parempia jätehuoltovaihtoehtoja, jotka ovat Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2008/98/EY (96) vaatimusten mukaisia, sen jäsenvaltion toimesta, jossa käyttöturvallisuustiedote on toimitettava.

14 jakso: Kuljetustiedot

Tässä kohdassa on annettava tiedot aineen tai seoksen kuljetusluokituksesta maanteitse, rautateitse, meritse, sisävesillä tai ilmateitse.

15 jakso: Sääntelyä koskevat tiedot

Tässä kohdassa luetellaan muut aineeseen tai seokseen sovellettavat lakisääteiset tiedot, joita ei ole annettu käyttöturvallisuustiedotteen muissa osissa.

16 jakso: Muut tiedot

Tähän kohtaan on sisällytettävä muita tietoja, joita ei ole annettu käyttöturvallisuustiedotteen muissa osissa, kuten tiedot käyttöturvallisuustiedotteen tarkistamisesta, luettelo asiaankuuluvista vaaralausekkeista ja/tai turvalausekkeista täydellisenä tekstinä, tärkeimmät kirjallisuuslähteet, lyhenteet ja lyhenteet, jotka eivät sisälly kohtiin 1-15, mukaan lukien tiedot käyttöturvallisuustiedotteen tarkistamisesta jne.

EU:N USEIN KYSYTYT KYSYMYKSET:

Ovatko käyttöturvallisuustiedotteiden 16 osaa aina samassa järjestyksessä?

Kyllä ovat. Osat on esitettävä vaaditussa järjestyksessä.

Mihin tuotteisiin ei Euroopassa tarvita käyttöturvallisuustiedotetta?

REACH-asetuksen mukaan SDS:n laatimisesta on olemassa tiettyjä poikkeuksia, jotka ovat seuraavat:

• ihmisille tai eläimille tarkoitetut lääkkeet, jotka kuuluvat asetuksen (EY) N:o 726/2004 ja direktiivin 2001/82/EY soveltamisalaan ja jotka on määritelty direktiivissä 2001/83/EY;
• direktiivissä 76/768/ETY määritellyt kosmeettiset valmisteet;
• invasiiviset lääkinnälliset laitteet tai lääkinnälliset laitteet, joita käytetään suorassa fyysisessä kosketuksessa ihmiskehon kanssa, jos yhteisön toimenpiteissä annetaan vaarallisten aineiden ja seosten luokitusta ja merkintöjä koskevia säännöksiä, joilla varmistetaan sama tietojen antamisen ja suojelun taso kuin direktiivillä 1999/45/EY;
• elintarvikkeisiin tai rehuihin asetuksen (EY) N:o 178/2002 mukaisesti, käyttö mukaan luettuna:

• direktiivin 89/107/ETY soveltamisalaan kuuluvissa elintarvikkeissa elintarvikelisäaineena;
• direktiivin 88/388/ETY ja päätöksen 1999/217/EY soveltamisalaan kuuluvissa elintarvikkeissa aromina;
• asetuksen (EY) N:o 1831/2003 soveltamisalaan kuuluvien rehujen lisäaineena;
• direktiivin 82/471/ETY soveltamisalaan kuuluvassa eläinten ruokinnassa.

REACH-rekisteröinti ei koske eräitä muita tuotetyyppejä, joten niiden osalta ei myöskään vaadita käyttöturvallisuustiedotteita: radioaktiiviset aineet, tullivalvonnassa olevat aineet, eristämättömät välituotteet, tuotteet rautatie-, maantie-, sisävesi-, meri- tai ilmakuljetusten aikana sekä jätteet.

Vapautusta sovelletaan myös aineeseen tai seokseen, jota ei ole luokiteltu vaaralliseksi, PBT:ksi, vPvB:ksi tai SVHC:ksi ja joka täyttää tietyt tuotteen koostumusta ja/tai käyttöluokkaa koskevat vaatimukset.

Jotta voidaan varmistaa, että tuote on lainmukainen, kun se saatetaan EU:n markkinoille, on tärkeää arvioida, täyttääkö tuote kaikki poikkeusehdot.

Miltä Chementorsin tuottama SDS näyttää? Onko se kelvollinen EU:n markkinoille?

Me aina
kirjoitamme SDS:t
jotka ovat sisällöltään ja muodoltaan täysin EU:n säädösten mukaisia ja jotka perustuvat asiakkaiden toimittamiin tietoihin.

Esimerkki Chementorsin toimittamasta EU-SDS:stä.

Chementors_Cleaner_Product_Code_135_695_29.11.2022_en