Dịch vụ đăng ký chất diệt khuẩn của EU

Hóa chất diệt khuẩn phải tuân thủ Quy định REACH (về đăng ký, đánh giá, cấp phép và hạn chế hóa chất) của Liên minh châu Âu (EU). REACH yêu cầu doanh nghiệp phải đăng ký hóa chất được sản xuất tại hoặc nhập khẩu vào EU với số lượng từ 01 tấn/năm trở lên. Hoạt chất diệt khuẩn và một số sản phẩm diệt khuẩn thuộc phạm vi của Quy định REACH và do đó phải được đăng ký REACH, ngoại trừ những hoạt chất nằm trong Danh sách 95 và chỉ được sử dụng cho sản phẩm diệt khuẩn. 

Quy trình đăng ký REACH bao gồm thủ tục nộp hồ sơ chứa thông tin về đặc tính, mối nguy và rủi ro liên quan, và hướng dẫn về xử lý và sử dụng an toàn. Những thông tin này được sử dụng nhằm đánh giá rủi ro tiềm ẩn của hóa chất đối với sức khỏe con người và môi trường và xác định các biện pháp quản lý rủi ro phù hợp. 

Doanh nghiệp sản xuất hoặc nhập khẩu các hoạt chất hoặc sản phẩm diệt khuẩn vào EU phải đảm bảo sự tuân thủ Quy định REACH. Việc không tuân thủ có thể dẫn đến các hình phạt, tiền phạt, thậm chí là thu hồi sản phẩm. Hợp tác với các chuyên gia có kinh nghiệm là bước cần thiết giúp quá trình đăng ký được diễn ra suôn sẻ và thành công. 

Quy định về sản phẩm diệt khuẩn bao gồm các luật lệ và hướng dẫn về việc sản xuất, tiếp thị, và sử dụng sản phẩm diệt khuẩn trong Liên minh châu Âu. Sản phẩm diệt khuẩn là đơn chất hoặc hỗn hợp chất được sử dụng để tiêu diệt, ngăn chặn, làm vô hại, hoặc kiểm soát sinh vật gây hại bằng phương pháp hóa học hoặc sinh học. Nhiều ngành công nghiệp đã và đang ứng dụng sản phẩm diệt khuẩn trong nhiều lĩnh vực, bao gồm lĩnh vực nông nghiệp, chăm sóc sức khỏe, và hàng tiêu dùng. 

Quy định BPR được thiết lập với mục đích bảo vệ người tiêu dùng và môi trường thông qua thủ tục đánh giá tính an toàn của sản phẩm diệt khuẩn. 

Nhằm tuân thủ Quy định BPR số 528/2012, doanh nghiệp cần nắm vững các yêu cầu của Quy định này. Quy trình như sau: 

Xác định xem sản phẩm có phải là chất diệt khuẩn: Đầu tiên, cần xác minh sản phẩm có thuộc phạm vi của Quy định BPR hay không. Sản phẩm diệt khuẩn là hóa chất được sử dụng để kiểm soát sinh vật gây hại, ví dụ như chất khử trùng, thuốc trừ sâu, và chất bảo quản. 

Xác định trạng thái cấp phép của sản phẩm: Tất cả sản phẩm diệt khuẩn đều cần được cấp phép trước khi đưa vào thị trường EU. Nếu sản phẩm của doanh nghiệp vẫn chưa được phê duyệt, doanh nghiệp cần làm thủ tục đăng ký BPR. 

Thu thập và nộp các dữ liệu cần thiết: Quy trình cấp phép yêu cầu cung cấp những dữ liệu quan trọng về độ an toàn, hiệu quả, và tác động lên môi trường của sản phẩm. Doanh nghiệp cần thu thập và gửi tất cả thông tin cần thiết cho quy trình đăng ký. 

Tuân thủ các yêu cầu về ghi nhãn: Sản phẩm diệt khuẩn phải tuân thủ các yêu cầu về ghi nhãn, bao gồm thông tin định danh sản phẩm, thông tin về hoạt chất, và hình đồ cảnh báo mối nguy. 

Tuân thủ các yêu cầu về chia sẻ dữ liệu: Nếu sản phẩm chứa hoạt chất đã được phê duyệt để sử dụng trong sản phẩm diệt khuẩn, doanh nghiệp có thể được cơ quan quản lý yêu cầu chia sẻ dữ liệu với các doanh nghiệp đang nộp đơn đăng ký cho sản phẩm chứa hoạt chất đó. 

Tuân thủ các yêu cầu về báo cáo: Doanh nghiệp phải báo cáo các tác dụng phụ hoặc sự cố liên quan đến sản phẩm cho cơ quan quản lý. 

Luôn cập nhật những thay đổi mới trong Quy định: Quy định BPR được cập nhật và sửa đổi liên tục. Do đó, doanh nghiệp cần cập nhật những điều chỉnh có liên quan đến sản phẩm của mình. 

Đối tượng được cấp phép thường là nhà sản xuất hoặc nhập khẩu sản phẩm. Các doanh nghiệp này có trách nhiệm đảm bảo rằng sản phẩm diệt khuẩn tuân thủ tất cả các quy định về chất diệt khuẩn của EU. 

Đối tượng được cấp phép phải là một doanh nghiệp EU, hoặc có đơn vị đại diện có tư cách pháp nhân tại EU. 

Chất diệt khuẩn thường được phân loại theo mã HS 3808. 

Mã HS 3808 bao gồm nhiều sản phẩm với mục đích sử dụng khác nhau. 

Quy định về sản phẩm diệt khuẩn của Liên minh châu Âu (EU) số 528/2012 (BPR) đặt ra các nguyên tắc trong việc kinh doanh và sử dụng sản phẩm diệt khuẩn trong khối EU. Quy định BPR thay thế cho Chỉ thị về sản phẩm diệt khuẩn (BPD) và được áp dụng đầy đủ từ tháng 9 năm 2013.