Các thách thức về quy định đối với doanh nghiệp khi kinh doanh sản phẩm và hóa chất trên thị trường EU
Để lưu hành sản phẩm trên thị trường Liên minh châu Âu (EU) một cách hợp pháp, doanh nghiệp mà bạn đại diện phải nhận thức đầy đủ về mọi nghĩa vụ liên quan đến hóa chất theo luật EU mà sản phẩm và doanh nghiệp đó cần tuân thủ.
Các hoạt động thường nhật như sản xuất hoặc giao dịch thường chiếm phần lớn quỹ thời gian của công ty. Trong khi đó, hệ thống quy định của EU rất rộng, điều này khiến việc có đủ nguồn lực để đảm bảo sự tuân thủ trở nên thiết yếu.
Trong khi yêu cầu và hoạt động giám sát của cơ quan chức năng ngày càng nghiêm ngặt, việc thiếu nhận thức, nguồn lực và chuyên môn về tất cả các quy định của EU lên sản phẩm và hóa chất đặt ra một thách thức lớn khác cho những doanh nghiệp muốn xuất khẩu hàng hóa vào thị trường này.
“Các công ty hoạt động tại EU thường gặp khó khăn khi đứng trước một hệ thống quy định sâu rộng và phải xác định đầy đủ bộ yêu cầu mà họ cần đáp ứng. Tiếp đó, làm thế nào để thực hiện những yêu cầu này một cách chính xác và đảm bảo rằng sản phẩm luôn ở trạng thái tuân thủ là một vấn đề nan giải khác.””
Khung quy định về sản phẩm và hóa chất của Liên minh châu Âu khá rộng lớn và phức tạp. Thông thường, một sản phẩm phải đáp ứng một số yêu cầu để có thể được sản xuất hoặc lưu hành trên thị trường này.
Ví dụ, doanh nghiệp có thể phải đăng ký REACH cho những hóa chất nhất định chứa trong sản phẩm, cung cấp Phiếu an toàn hóa chất (SDS) và nhãn hàng hóa hợp quy, và/hoặc nộp Thông báo PCN đến Trung tâm chống độc.
Cơ quan chức năng tại EU duy trì hoạt động giám sát thị trường một cách chặt chẽ đối với sản phẩm cả trên nền tảng trực tuyến và trực tiếp, và không ngừng gia tăng nỗ lực giám sát.
Trong đó, có hai quy định quan trọng:
- Quy định (EU) 2019/1020 về giám sát thị trường và sự tuân thủ của sản phẩm và
- Quy định (EU) 2023/988 về an toàn sản phẩm, cung cấp các công cụ kiểm tra nhằm đảm bảo rằng chỉ những sản phẩm hợp quy mới được phép lưu hành trên thị trường EU.
Những biện pháp này cho phép cơ quan chức năng thực thi những hành động nghiêm ngặt bao gồm kiểm tra biên giới và kiểm tra ngẫu nhiên tại các cửa hàng.
EU cũng triển khai một hệ thống cảnh báo nhanh: Safety Gate, tại đó tất cả các sản phẩm không tuân thủ đều được công bố hàng tuần một cách minh bạch.
Hệ thống quản lý sản phẩm và hóa chất của EU rất rộng và chuyên sâu:
- Quy định chung về an toàn sản phẩm số (EU) 2023/988
- Quy định REACH (EC) số 1907/2006
- CLP: Quy định về phân loại, dán nhãn và đóng gói (EC) số 1272/2008
- PCN: Thông báo đến Trung tâm chống độc theo Quy định CLP
- WFD: Chỉ thị khung về chất thải số 2008/98/EC
- BPR: Quy định về sản phẩm diệt khuẩn số (EU) 528/2012
- RoHS: Chỉ thị hạn chế các chất nguy hại 2002/95/EC
- FCM: Quy định về vật liệu tiếp xúc với thực phẩm (EC) số 1935/2004
- và nhiều quy định khác
Các rủi ro nếu không tuân thủ quy định EU
- Hình phạt pháp lý bao gồm phạt tiền và lệnh trừng phạt thương mại
- Thiệt hại về danh tiếng
- Tổn thất tài chính
- Trách nhiệm hình sự
- Chịu sự giám sát tăng cường
- Từ chối quyền tiếp cận thị trường
Dựa vào những thách thức kể trên, Chementors đã xây dựng dịch vụ Pre-study – giúp doanh nghiệp đánh giá tổng thể nhằm đảm bảo sự tuân thủ của hàng hóa trên thị trường EU.
Dịch vụ Pre-study: cho mọi yêu cầu với nhiều lợi ích
- Cung cấp kiến thức tổng quát về hệ thống quy định của EU về sản phẩm và hóa chất
- Ước lượng chi phí của hoạt động tuân thủ nhằm thiết lập kế hoạch tài chính chi tiết – tránh sự thất thoát bởi các quyết định sai lầm do sự thiếu nhận thức
- Ước tính mốc thời gian khi hoạt động kinh doanh trên thị trường EU bắt đầu tạo ra lợi nhuận.
- Gia tăng danh tiếng của doanh nghiệp và niềm tin từ khách hàng trên thị trường EU – chuỗi cung ứng luôn thông suốt nhờ sự nhận thức được nâng cao và sự tuân thủ được đảm bảo.
- Sự tự tin và ổn định khi sản xuất và/hoặc giao dịch trên thị trường EU.
Dịch vụ Pre-study bao gồm những gì?
Pre-study – dịch vụ đánh giá tổng thể – của Chementors được tùy chỉnh theo từng dự án cụ thể.
Một cách tổng quan, nội dung của Pre-study bao gồm:
- Tất cả nghĩa vụ về sản phẩm và hóa chất mà sản phẩm của bạn cần tuân thủ để được lưu hành trên thị trường EU
- Đánh giá các dữ liệu và tài liệu có sẵn
- Danh sách các dữ liệu và tài liệu còn thiếu
- Kế hoạch và quy trình chi tiết về cách thức tuân thủ các nghĩa vụ
- Ước lượng về thời gian và ngân sách
Nhằm đảm bảo sự tuân thủ các quy định EU về hóa chất và sản phẩm, việc nghiên cứu thị trường thông qua dịch vụ Pre-study là khoản đầu tư dài hạn cần thiết cho doanh nghiệp của bạn.
Các gói dịch vụ Pre-study
Tùy thuộc vào tính chất của từng dự án, chuyên gia của Chementors sẽ đánh giá và tùy chỉnh nội dung của dịch vụ Pre-study nhằm đáp ứng tối đa mọi nhu cầu, ví dụ như:
- Đánh giá về nghĩa vụ đăng ký REACH
- Đánh giá về nghĩa vụ theo Quy định BPR lên sản phẩm diệt khuẩn
- Đánh giá về nghĩa vụ của vật liệu tiếp xúc với thực phẩm
- Đánh giá về các chất có mối quan ngại rất cao (SVHC) chứa trong vật phẩm
- Hoặc dịch vụ Pre-study bao phủ tất cả quy định kể trên
Dịch vụ Pre-study: doanh nghiệp cần cung cấp những thông tin nào?
Các tài liệu sau sẽ giúp đẩy nhanh tiến trình của dịch vụ Pre-study:
- Tất cả dữ liệu và tài liệu có sẵn liên quan đến sản phẩm như thành phần, tổng quan về quy trình sản xuất, phiếu an toàn hóa chất, kết quả kiểm định, chứng chỉ, v.v.
- Thông tin về chuỗi cung ứng của sản phẩm
- Khối lượng hàng năm dự kiến vào thị trường EU
Sau khi thu thập tất cả thông tin cần thiết, Chementors sẽ đảm nhiệm phần còn lại.
Đừng mạo hiểm. Dịch vụ Pre-study đánh giá tổng quan của Chementors giúp đảm bảo tuân thủ đầy đủ các quy định của EU.
Tự tin gia nhập thị trường cùng với chuyên môn của Chementors về hệ thống quy định của EU.
Vui lòng liên hệ để được tư vấn miễn phí.
