Mikä on käyttöturvallisuustiedote?

Käyttöturvallisuustiedote (KTT) on asiakirja, joka sisältää kattavat tiedot aineesta tai seoksesta sekä ohjeet kemikaalin turvalliseen käsittelyyn, varastointiin, kuljetukseen ja hävittämiseen.

Käyttöturvallisuustiedotteessa tulee olla tiedot aineen tai seoksen luontaisista ominaisuuksista; fyysiset sekä ihmisten terveyteen ja ympäristöön liittyvät riskit; ohjeet turvalliseen käsittelyyn, varastointiin, kuljetukseen ja hävittämiseen; ensiapu-, palontorjunta- ja altistumisen torjuntatoimenpiteet.

CLP-asetus kehitettiin YK:n GHS-asetuksen pohjalta. Kukin maa tai alue voi ottaa käyttönsä oman GHS-asetukseen pohjautuvan asetusversionsa, joka soveltuu paikallisiin kemikaaliasetuksiin.

Näin ollen EU:n käyttöturvallisuusitiedotteiden luokitus- ja merkintäkriteerit noudattavat CLP:ssä asetettuja ehtoja, jotka voivat poiketa muista maa- tai aluekohtaisista käyttöturvallisuustiedotteista.

Lisäksi REACH-asetus määrittelee erityiset KTT:n muotoa ja sisältöä koskevat standardit, joita käyttöturvallisuustiedotteen tulee ehdottomasti noudattaa. Tämä sisältää yksityiskohtaiset vaatimukset käyttöturvallisuuden eri osiossa, kielessä, osioiden järjestelyssä, osien ja alaosien nimeämisessä, sekä numerointityylissä jne.

Yrityksillä on lakisääteinen velvollisuus varmistaa, että EU:n markkinoille tullessaan heidän käyttöturvallisuustiedotteensa ovat täysin edellä mainittujen EU-määräysten mukaisia.

”EU:n käyttöturvallisuustiedotteiden (KTT) muoto ja sisältö ovat tarkasti säänneltyjä. Tästä syystä muut maa- tai aluekohtaiset KTT:t eivät välttämättä sovellu EU:n markkinoille. ”

Chementors tarjoaa KTT-palveluita yrityksille, jotka haluavat tuoda tuotteitaan esimerkiksi EU:n markkinoille. Laatimamme käyttöturvallisuustiedotteet ovat aina ovat lainmukaisia, tieteellisesti tarkkoja ja visuaalisesti siistejä.

Mitkä ovat EU:n käyttöturvallisuustiedotteiden yleiset vaatimukset?

Käyttöturvallisuustiedotteiden (KTT) paikallisia asetuksia tulee aina noudattaa täydellisesti, mutta sen lisäksi on hyvä kiinnittää erityistä huomiota EU:n KTT-asetuksen keskeisimpiin vaatimuksiin:

• Käyttöturvallisuustiedote on laadittava selkeästi ja ytimekkäästi
• Käyttöturvallisuustiedote on laadittava sen EU-maan virallisilla kielillä, jossa aine tai seos saatetaan markkinoille, ellei asianomainen jäsenvaltio toisin säädä
• Käyttöturvallisuustiedotteen laadinnasta tulee vastata pätevä(t) henkilö(t)
• Käyttöturvallisuustiedotteessa on oltava 16 osaa (tarkka luettelo seuraavassa osiossa), mukaan lukien määritellyt alakohdat vaaditussa järjestyksessä
• Osioita ei saa jättää tyhjäksi tai puutteelliseksi ilman selitystä tai perusteluja. Jos erityisiä tietoja ei voida soveltaa tai niitä ei ole saatavilla, se on ilmoitettava selvästi

Käyttöturvallisuustiedotteen tulee olla selkeä ja ytimekäs, sekä ammattilaisen laatima.

EU:n käyttöturvallisuustiedotteiden (KTT) muotovaatimukset

EU:n KTT koostuu 16 määritellystä osiosta. Jokaisen osion tulee kattaa vaadittu sisältö ja olla jäsennelty standardoituun muotoon EU-asetusten mukaisesti.

Kunkin osion yleiset sisältövaatimukset kuvaillaan seuraavasti:

Kohta 1: Aineen tai seoksen ja yhtiön tai yrityksen tunnistetiedot

Tämä osio kattaa aineen tai seoksen tunnistetiedot, käyttötarkoitukset, sekä toimittajan yhteystiedot ja hätänumeron.

Kohta 2: Vaaran yksilöinti

Tässä osiossa ilmoitetaan aineen tai seoksen vaaraluokitukset ja -lausekkeet, sekä asianmukaiset varoitusmerkit.

Kohta 3: Koostumus ja tiedot aineosista

Tässä osiossa ilmoitetaan aineen tai seoksen sisältämien aineosien tunnistetiedot, mukaan lukien epäpuhtaudet ja stabilointiaineet, mikäli ne täyttävät asetuksen mukaiset kriteerit.

Osion tulee myös näyttää asianmukaiset ja saatavilla olevat pintakemialliset turvallisuustiedot, esimerkiksi nanohiukkasten tiettyjen mittojen tai ominaisuuksien täyttyessä.

Kohta 4: Ensiaputoimenpiteet

Kohdassa 4 tulee kuvata ensiaputoimenpiteet siten, että kouluttamaton avustaja voi ymmärtää ja soveltaa niitä ilman erityisvälineitä tai laajaa lääkevalikoimaa. Ohjeissa on myös mainittava, mikäli tarvitaan välitöntä lääketieteellistä apua tai erityishoitoa.

Kohta 5: Palontorjuntatoimenpiteet

Tässä käyttöturvallisuustiedotteen osassa on annettava suosituksia sammutukseen sopivista ja sopimattomista (jos saatavilla) sammutusaineista aineen tai seoksen aiheuttaman tulipalon sattuessa.

Kohta 6: Toimenpiteet onnettomuuspäästöissä

Tässä käyttöturvallisuustiedotteen osassa ilmoitetaan asianmukaiset ​​toimenpiteet roiskeiden, vuotojen tai päästöjen yhteydessä henkilöihin, omaisuuteen ja ympäristöön kohdistuvien haitallisten vaikutusten estämiseksi tai minimoimiseksi.

Jos vuodon määrä vaikuttaa merkittävästi vaaran tasoon, osiossa tulee erikseen ilmoittaa toimenpiteet sekä suuriin että pieniin vuotoihin ja roiskeisiin.

Kohta 7: Käsittely ja varastointi

Tässä osiossa ilmoitetaan turvallista käsittelyä ja varastointia koskevat varotoimet. Ilmoitettujen varotoimien tulee vastata kemikaalin osiossa 1 annettuihin käyttötarkoituksiin ja ominaisuuksiin.

Kohta 8: Altistumisen ehkäiseminen ja henkilönsuojaimet

Tässä käyttöturvallisuustiedotteen osassa on ilmoitettava valvontaparametrit, eli työperäisen altistuksen raja-arvot), jos ne ovat saatavilla, sekä asianmukaiset suojatoimenpiteet.

Kohta 9: Fysikaaliset ja kemialliset ominaisuudet

Tässä osassa ilmoitetaan empiiriset tiedot aineen tai seoksen fysikaalisista ja kemiallisista ominaisuuksista, jos se on asianmukaista ja/tai saatavilla.

Kohta 10: Stabiilisuus ja reaktiivisuus

Tässä osassa kuvataan aineen tai seoksen reaktiivisuus, kemikaalin stabiilisuus ja vaarallisten reaktioiden mahdollisuus tietyissä käyttöolosuhteissa. Tässä kohdassa tulee myös ilmoittaa yhteensopimattomat materiaalit.

Kohta 11: Myrkyllisyyteen liittyvät tiedot

Tämän osion tiedot on tarkoitettu ensisijaisesti lääketieteen, työterveyden  ja turvallisuusalan ammattilaisille sekä toksikologeille.

Osassa on esitettävä ytimekäs, riittävä ja ymmärrettävä kuvaus toksikologisista vaikutuksista ja saatavilla oleva tieto näiden vaikutusten tunnistamiseksi, sekä tarvittaessa myös tiedot toksikokinetiikasta, aineenvaihdunnasta ja leviämisestä.

Kohta 12: Tiedot vaarallisuudesta ympäristölle

Tässä jaksossa olisi esitettävä aineen tai seoksen ekologisia ominaisuuksia koskevia kokeellisia tietoja, jotka auttavat arvioimaan ympäristövaikutuksia, jos kemikaali pääsee ympäristöön.

Kohta 13: Jätteiden käsittelyyn liittyvät näkökohdat

Tässä osiossa tulee ilmoittaa kemikaalin ja/tai sen pakkauksen asianmukaisesta jätehuollosta. Nämä tiedot auttavat arvioimaan ja valitsemaan turvallisempia ja ympäristön kannalta suositeltavempia jätehuoltovaihtoehtoja, jotka ovat Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2008/98/EY (96) vaatimusten mukaisia ​​siinä jäsenvaltiossa, johon käyttöturvallisuustiedote on laadittu.

Kohta 14: Kuljetustiedot

Tässä osiossa on annettava tiedot aineen tai seoksen kuljetusluokittelusta maanteitse, rautateitse, meritse, sisävesissä tai ilmateitse.

Kohta 15: Sääntelyä koskevat tiedot

Tässä osassa luetellaan muut säädökset, joita sovelletaan aineeseen tai seokseen, mutta joita ei ole esitetty käyttöturvallisuustiedotteen muissa osissa.

Kohta 16: Muut tiedot

Tämä osio sisältää muita tietoja, joita ei ole annettu käyttöturvallisuustiedotteen muissa osissa. Tämä voi sisältää mm. tiedot käyttöturvallisuustiedotteen tietojen päivittämisestä, luettelon asiaankuuluvista vaaralausekkeista ja/tai turvalausekkeista tekstimuotoon kirjoitettuna, tärkeimmät bibliografiset lähteet ja/tai käytetyt lyhenteet jne.

Usein kysytyt kysymykset

Ovatko käyttöturvallisuustiedotteen (KTT) 16 kohtaa aina samassa järjestyksessä?

Kyllä ovat. Osiot tulee esittää vaaditussa järjestyksessä.

Mitkä tuotteet eivät tarvitse KTT:tä Euroopassa?

REACH-asetuksen mukaan käyttöturvallisuustiedotteen (KTT) pakollisuudelle on olemassa tiettyjä poikkeuksia, esimerkiksi:

• ihmisille tai eläimille tarkoitetut lääkkeet, jotka kuuluvat asetuksen (EY) N:o 726/2004 ja direktiivin 2001/82/EY soveltamisalaan ja jotka on määritelty direktiivissä 2001/83/EY;
• kosmeettiset tuotteet sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 76/768/ETY;
• lääkinnälliset laitteet, jotka ovat invasiivisia tai joita käytetään suorassa fyysisessä kosketuksessa ihmiskehon kanssa siltä osin kuin yhteisön toimenpiteissä vahvistetaan vaarallisten aineiden ja seosten luokittelua ja merkintöjä koskevia säännöksiä, jotka takaavat saman tiedon toimittamisen ja suojan kuin direktiivissä 1999/45/ EY;
• elintarvikkeet tai rehut asetuksen (EY) N:o 178/2002 mukaisesti, mukaan lukien käyttö:
• elintarvikelisäaineena elintarvikkeissa direktiivin 89/107/ETY soveltamisalaan kuuluvana;
• direktiivin 88/388/ETY ja päätöksen 1999/217/EY soveltamisalaan kuuluvana aromiaineena elintarvikkeissa;
• asetuksen (EY) N:o 1831/2003 soveltamisalaan kuuluvana rehujen lisäaineena;
• eläinten ruokinnassa direktiivin 82/471/ETY soveltamisalalla

Eräät aineet ovat vapautettu REACH-rekisteröinnin alaisuudesta, joten niistä ei vaadita käyttöturvallisuustiedotteita: radioaktiiviset aineet, tullin valvonnassa olevat aineet, eristämättömät välituotteet, tuotteet kuljetettaessa rautateitse, tiellä tai sisävesiliikenteessä, meri tai ilma ja jäte.

Poikkeus koskee myös aineita tai seoksia, joita ei ole luokiteltu vaarallisiksi, PBT-, vPvB- tai SVHC-aineiksi, mutta jotka täyttävät tietyt tuotteen koostumukseen ja/tai käyttöluokkaan liittyvät vaatimukset.

On tärkeää arvioida tuotteen vapautusehdot huolellisesti, kun se saatetaan EU:n markkinoille.

Miltä Chementorsin laatima KTT näyttää? Soveltuuko se EU:n markkinoille?

Asiakkaan antamien tietojen perusteella laatimamme käyttöturvallisuustiedotteet (KTT) ovat täysin EU-asetusten mukaisia ​​sekä sisällöltään, että muodoltaan. Alla on esimerkki laatimastamme KTT:sta.