Thông báo PCN của EU đối với hỗn hợp nguy hại

Chementors cung cấp dịch vụ biên soạn và nộp hồ sơ PCN cho tất cả sản phẩm là hỗn hợp được phân loại nguy hại.

 

Đảm bảo tính hoàn thiện và chính xác của dữ liệu trước khi biên soạn và nộp hồ sơ.

Cung cấp sự hỗ trợ xuyên suốt quá trình nộp PCN. Quy trình này thường kéo dài từ 3 – 5 ngày làm việc.

Đảm bảo sự tuân thủ đầy đủ các quy định của EU.

 

Doanh nghiệp có thể an tâm tập trung vào hoạt động kinh doanh và Chementors sẽ đảm trách nghĩa vụ nộp hồ sơ PCN.

Rebecca Karjalainen

Customer inquiries
+358 44 974 0601
rebecca.karjalainen@chementors.fi
Finnish | English | French

Các thông tin bắt buộc trong Thông báo PCN

Phiếu an toàn hóa chất (SDS) của hỗn hợp hóa chất có thể chứa nhiều thông tin cần thiết cho hồ sơ PCN, nhưng không đáp ứng đủ các yêu cầu của Thông báo này. Doanh nghiệp sẽ cần thu thập thêm và có thể phải truy xuất một số dữ liệu từ nhà cung cấp.
Ngoài những thông tin từ SDS, ví dụ như tên sản phẩm, phân loại mối nguy theo Quy định CLP của EU, các công bố về phòng ngừa và về mối nguy, Thông báo PCN cũng cần các thông tin khác như:

Mã UFI

Độ pH

Mã EuPCS

Loại và kích thước bao bì

Màu sắc

Thông tin đầy đủ về hóa chất, gồm cả các chất không nguy hại có nồng độ (trong sản phẩm) trên 1%

Thông tin về độc tính, được dịch sang các ngôn ngữ cần thiết

Chementors

Các hỗn hợp phải nộp Thông báo PCN

Doanh nghiệp có nghĩa vụ nộp thông báo PCN cho các hỗn hợp chất được phân loại là nguy hại dựa trên tiêu chí về sức khỏe và tính chất vật lý theo quy định CLP của EU, thông qua cổng thông tin PCN của Cục hóa chất Liên minh châu Âu (ECHA). Nghĩa vụ này không áp dụng cho các hỗn hợp chỉ được xếp vào loại nguy hại ‘khí chịu áp suất’ (khí nén) hoặc ‘chất nổ’, và cũng không áp dụng cho đơn chất hay vật thể.

Ai có nghĩa vụ nộp Thông báo PCN?

Nghĩa vụ nộp PCN áp dụng lên các doanh nghiệp nhập khẩu, doanh nghiệp sản xuất, và doanh nghiệp đóng gói lại đã đưa hỗn hợp vào thị trường EU. Các bên này có trách nhiệm nộp PCN tại tất cả quốc gia thành viên EU nơi hỗn hợp hóa chất được lưu hành.
Nếu không chắc chắn về nghĩa vụ của công ty mình, hãy liên hệ Chementors để được hỗ trợ.

Chuẩn bị và gửi Thông báo PCN

Mặc dù quy trình soạn thảo Thông báo PCN đã được thống nhất, việc gửi thông tin đến các Trung tâm chống độc của EU vẫn là một quy trình phức tạp, đòi hỏi các doanh nghiệp phải có những kỹ năng cần thiết cũng như sự đầu tư về thời gian và nguồn lực. Các tác vụ bao gồm mở tài khoản ECHA, tạo mã UFI, nắm vững các thông tin cần thiết cho hồ sơ PCN và nơi có thể truy xuất các thông tin này, cũng như biên soạn và gửi hồ sơ qua cổng thông tin PCN của ECHA đến mọi quốc gia EU mà hỗn hợp hóa chất được lưu hành.
Chementors có thể thực hiện toàn bộ quy trình PCN. Hãy cung cấp thông tin về sản phẩm và chúng tôi sẽ thay mặt doanh nghiệp hoàn tất nghĩa vụ này.

Quy trình PCN tại Chementors

Nhận các thông tin cần thiết về sản phẩm từ khách hàng

Nhận các thông tin cần thiết về sản phẩm từ khách hàng

Mở và duy trì tài khoản ECHA cho khách hàng

Mở và duy trì tài khoản ECHA cho khách hàng

Tạo mã UFI

Tạo mã UFI

Chuẩn bị hồ sơ PCN

Chuẩn bị hồ sơ PCN

Nộp hồ sơ Thông báo PCN qua cổng thông tin PCN của ECHA

Nộp hồ sơ Thông báo PCN qua cổng thông tin PCN của ECHA

Duy trì hồ sơ Thông báo ở trạng thái cập nhập

Duy trì hồ sơ Thông báo ở trạng thái cập nhập

Cập nhật hồ sơ

Thông tin phải được cập nhật đối với các hỗn hợp chất đang lưu hành trên thị trường. Việc cập nhật hồ sơ là cần thiết trong các trường hợp sau:

  • Nếu có sự thay đổi về tên hỗn hợp hoặc mã UFI.
  • Nếu có sự thay đổi trong phân loại về mối nguy của hỗn hợp về tiêu chí sức khỏe hoặc tính chất vật lý.
  • Nếu có thông tin mới độc tính của hỗn hợp hoặc của các thành phần chứa trong hỗn hợp.
  • Nếu có sự thay đổi trong thành phần của hỗn hợp

Đội ngũ PCN của Chementors

Satu Salomäki

Chuyên viên về hóa mỹ phẩm; Cố vấn về An toàn hàng hóa nguy hiểm DGSA 

Điện thoại +358 10 504 5860
satu.salomaki@chementors.eu
Tiếng Phần Lan | Tiếng Anh

Antti Aalto

Chuyên viên về SDS & phần mềm Chemeter 

Điện thoại +358 9 2316 7090
Viettel +84 3765 49072
antti.aalto@chementors.eu
Tiếng Phần Lan | Tiếng Anh

FAQ

Frequently asked questions

Nghĩa vụ PCN áp dụng lên các doanh nghiệp nhập khẩu và người dùng hạ nguồn hoạt động tại khu vực EU/EEA. Các công ty phải nộp PCN cho các quốc gia EU/EEA nơi họ lưu hành các hỗn hợp chất được phân loại là nguy hại dựa trên tác động về mặt sức khỏe hoặc vật lý của chúng. Nghĩa vụ này không áp dụng lên những người sử dụng sản phẩm (người dùng cuối).

Doanh nghiệp phải nộp thông báo cho các hỗn hợp được phân loại là nguy hại về mặt sức khỏe và vật lý dựa theo quy định của Liên minh châu Âu, thông qua cổng thông tin PCN của ECHA. Quy định này không áp dụng cho các hỗn hợp chỉ được xếp vào loại nguy hại ‘khí dưới áp suất’ (khí nén) hoặc ‘chất nổ’. Thông báo PCN cũng không áp dụng cho các đơn chất hoặc vật thể.

  • Thông tin liên hệ
  • Tên thương mại của hỗn hợp
  • Loại và kích thước bao bì
  • Loại sản phẩm (EuPCS)
  • Mã định danh công thức duy nhất (mã UFI)
  • Thông tin nguy hại
  • Thông tin độc tính
  • Thông tin về đặc tính lý hóa

Các thông tin bắt buộc về hỗn hợp phải được chuẩn bị và gửi qua cổng thông tin PCN của ECHA đến tất cả các quốc gia EU/EEA nơi hỗn hợp đang được lưu hành trên thị trường.

Có thể tạo mã UFI thông qua ứng dụng trên trang của ECHA. UFI là mã gồm 16 ký tự được hiển thị trên nhãn cảnh báo của sản phẩm.

Trong quy định CLP không có vai trò đại diện duy nhất. Tuy nhiên, công ty có trụ sở tại EU có thể nộp thông báo PCN theo hình thức tự nguyện cho doanh nghiệp ngoài EU. Sau đó, doanh nghiệp nhập khẩu có thể sử dụng mã UFI từ hồ sơ PCN tự nguyện này cho hồ sơ PCN bắt buộc của họ.

Trong một vài trường hợp, doanh nghiệp không có sẵn toàn bộ thông tin theo yêu cầu trong Phụ lục VIII của Quy định CLP hoặc không được đối tác cung cấp vì lý do bảo mật. Giải pháp cho trường hợp này là nộp thông PCN theo hình thức tự nguyện thông qua một Pháp nhân có trụ sở tại EU. Bằng cách này, các doanh nghiệp nằm ngoài EU vừa có thể giữ bí mật thương mại và vừa hỗ trợ doanh nghiệp nhập khẩu thực hiện nghĩa vụ thông báo PCN của họ.

Thông báo PCN phải được cập nhật khi hỗn hợp vẫn còn lưu hành trên thị trường. Khi không còn lưu hành thì cũng không còn nghĩa vụ cập nhật. Tuy nhiên, thông báo PCN vẫn sẽ được lưu trữ trên cổng thông báo của ECHA.

General information on Poison Center Notification

What is a Poison Centre Notification...

Article 45 and Annex VIII to the CLP Regulation harmonize poison centres throughout the EU. This legislation came into force on 1 January 2021, introducing several significant changes and imposing obligations on companies that supply hazardous chemicals.

As a result, importers and downstream users must provide poison centres with information on mixtures classified as hazardous based on their health and physical effects.

The CLP Regulation obligates companies to provide all the countries in which they place such mixtures on the market with information on the mixture’s product category, complete chemical composition, toxicological information, and UFI code, among other things.

...and why it is necessary

The harmonization of Poison Centre Notifications (PCN) will contribute to product safety throughout the EU. As a result, every poison centre in the countries in which the product is marketed within the EU will have the necessary information and instructions on the mixtures’ composition and hazardous characteristics in the event of a poisoning, for example.

Limited submission
A limited submission permits the notifier to utilize compositional information from the Safety Data Sheet under exceptional circumstances. However, all other pertinent information must still be included within the notification.

Additionally, the notification must include a contact person capable of promptly providing complete compositional details in all relevant languages, accessible at all times. Limited submission can only be chosen in the case of industrial use.

Group submission
Under certain conditions, it is possible to submit information for several mixtures with a single submission, which is called ‘group submission.’

A group submission is possible if all the mixtures in a group belong to the same hazard class and product category and their composition is also the same. In practice, group submission is possible, for products with certain differences in perfumes.

Consistent information in poison centres throughout the EU

Before this notification obligation was imposed, poison centres faced challenges in identifying the mixtures involved in accidents, as the information requirements were still inconsistent.

There were also differences between national notification systems in the information reported, which resulted in the medical professionals of different Member States having inconsistent instructions for cases of exposure.

The harmonization of notifications and the adoption of unique formula identifiers (UFI) provided a solution to these challenges. Submitting notifications through the ECHA Poison Centre Notification Portal (PCN portal) makes consistent information available in all of the Member States in which the mixture is marketed.

UFI code

A unique formula identifier (UFI) is used to identify a mixture classified as hazardous on the basis of its health or physical effects.

The UFI code and other information you provide are primarily used by poison centres when answering emergency calls.

In addition to the trade name, the poison centre employee may check the product label directly for information such as the UFI code, allowing the employee to identify the product related to the incident precisely. A UFI code is unique and based on the company’s VAT number.

By 2025, the UFI code will become a mandatory element in the labels of all products classified as hazardous on the basis of their health and physical effects.

UFI codes were adopted for use in consumer products and products intended for professional use on 1 January 2021. For products intended for industrial use, UFI codes will become mandatory by 1 January 2024.

Importers and downstream users that place such products on the market must provide poison centres with specific product information and the products’ UFI code.

The UFI Generator tool and instructions are available in 23 EU languages on the ECHA Poison Centres website.

A UFI is a 16-character alphanumeric code. The code must not be preceded by anything other than the acronym ‘UFI’, and it must be printed on or attached to the labels of products containing hazardous mixtures, or clearly visible and legible near the label.
If the products are unlabelled (as is the case for certain products used in industrial facilities), the UFI code can be provided on the Safety Data Sheet.

The UFI code may also alternatively be provided on the Safety Data Sheet in the case of mixtures intended for industrial use.

How do I create and use a UFI code?

You can create a UFI code with the application found on the ECHA website when submitting a Poison Centre Notification (PCN).

There were also differences between national notification systems in the information reported, which resulted in the medical professionals of different Member States having inconsistent instructions for cases of exposure.

Chementors can provide you with the help and instructions you need when dealing with UFI codes and submitting PCNs.

Related Case Studies

reache-approved
approved Member of ORO
Luotettava kumppani

Dịch vụ đánh giá sự tuân thủ Quy định REACH

Tin tức

Trụ sở chính

© Copyright 2025 Chementors. All Rights Reserved.

Chementors Ltd | Finland | Hong Kong | Vietnam | info@chementors.fi