Thông báo PCN của EU đối với hỗn hợp nguy hại

Chementors cung cấp dịch vụ biên soạn và nộp hồ sơ PCN cho tất cả sản phẩm là hỗn hợp được phân loại nguy hại.

 

Đảm bảo tính hoàn thiện và chính xác của dữ liệu trước khi biên soạn và nộp hồ sơ.

Cung cấp sự hỗ trợ xuyên suốt quá trình nộp PCN. Quy trình này thường kéo dài từ 3 – 5 ngày làm việc.

Đảm bảo sự tuân thủ đầy đủ các quy định của EU.

Doanh nghiệp có thể an tâm tập trung vào hoạt động kinh doanh và Chementors sẽ đảm trách nghĩa vụ nộp hồ sơ PCN.

Mi Nguyen

Chuyên viên về REACH & Luật hóa chất VN
Điện thoại +84 39 6169 628
mi.nguyen@chementors.eu
Tiếng Anh | Tiếng Việt

Các thông tin bắt buộc trong Thông báo PCN

Phiếu an toàn hóa chất (SDS) của hỗn hợp hóa chất có thể chứa nhiều thông tin cần thiết cho hồ sơ PCN, nhưng không đáp ứng đủ các yêu cầu của Thông báo này. Doanh nghiệp sẽ cần thu thập thêm và có thể phải truy xuất một số dữ liệu từ nhà cung cấp.
Ngoài những thông tin từ SDS, ví dụ như tên sản phẩm, phân loại mối nguy theo Quy định CLP của EU, các công bố về phòng ngừa và về mối nguy, Thông báo PCN cũng cần các thông tin khác như:

Mã UFI

Độ pH

Mã EuPCS

Loại và kích thước bao bì

Màu sắc

Thông tin đầy đủ về hóa chất, gồm cả các chất không nguy hại có nồng độ (trong sản phẩm) trên 1%

Thông tin về độc tính, được dịch sang các ngôn ngữ cần thiết

Chementors

Các hỗn hợp phải nộp Thông báo PCN

Doanh nghiệp có nghĩa vụ nộp thông báo PCN cho các hỗn hợp chất được phân loại là nguy hại dựa trên tiêu chí về sức khỏe và tính chất vật lý theo quy định CLP của EU, thông qua cổng thông tin PCN của Cục hóa chất Liên minh châu Âu (ECHA). Nghĩa vụ này không áp dụng cho các hỗn hợp chỉ được xếp vào loại nguy hại ‘khí chịu áp suất’ (khí nén) hoặc ‘chất nổ’, và cũng không áp dụng cho đơn chất hay vật thể.

Ai có nghĩa vụ nộp Thông báo PCN?

Nghĩa vụ nộp PCN áp dụng lên các doanh nghiệp nhập khẩu, doanh nghiệp sản xuất, và doanh nghiệp đóng gói lại đã đưa hỗn hợp vào thị trường EU. Các bên này có trách nhiệm nộp PCN tại tất cả quốc gia thành viên EU nơi hỗn hợp hóa chất được lưu hành.
Nếu không chắc chắn về nghĩa vụ của công ty mình, hãy liên hệ Chementors để được hỗ trợ.

Chuẩn bị và gửi Thông báo PCN

Mặc dù quy trình soạn thảo Thông báo PCN đã được thống nhất, việc gửi thông tin đến các Trung tâm chống độc của EU vẫn là một quy trình phức tạp, đòi hỏi các doanh nghiệp phải có những kỹ năng cần thiết cũng như sự đầu tư về thời gian và nguồn lực. Các tác vụ bao gồm mở tài khoản ECHA, tạo mã UFI, nắm vững các thông tin cần thiết cho hồ sơ PCN và nơi có thể truy xuất các thông tin này, cũng như biên soạn và gửi hồ sơ qua cổng thông tin PCN của ECHA đến mọi quốc gia EU mà hỗn hợp hóa chất được lưu hành.
Chementors có thể thực hiện toàn bộ quy trình PCN. Hãy cung cấp thông tin về sản phẩm và chúng tôi sẽ thay mặt doanh nghiệp hoàn tất nghĩa vụ này.

Quy trình PCN tại Chementors

Nhận các thông tin cần thiết về sản phẩm từ khách hàng

Nhận các thông tin cần thiết về sản phẩm từ khách hàng

Mở và duy trì tài khoản ECHA cho khách hàng

Mở và duy trì tài khoản ECHA cho khách hàng

Tạo mã UFI

Tạo mã UFI

Chuẩn bị hồ sơ PCN

Chuẩn bị hồ sơ PCN

Nộp hồ sơ Thông báo PCN qua cổng thông tin PCN của ECHA

Nộp hồ sơ Thông báo PCN qua cổng thông tin PCN của ECHA

Duy trì hồ sơ Thông báo ở trạng thái cập nhập

Duy trì hồ sơ Thông báo ở trạng thái cập nhập

Cập nhật hồ sơ

Thông tin phải được cập nhật đối với các hỗn hợp chất đang lưu hành trên thị trường. Việc cập nhật hồ sơ là cần thiết trong các trường hợp sau:

  • Nếu có sự thay đổi về tên hỗn hợp hoặc mã UFI.
  • Nếu có sự thay đổi trong phân loại về mối nguy của hỗn hợp về tiêu chí sức khỏe hoặc tính chất vật lý.
  • Nếu có thông tin mới độc tính của hỗn hợp hoặc của các thành phần chứa trong hỗn hợp.
  • Nếu có sự thay đổi trong thành phần của hỗn hợp

Đội ngũ PCN của Chementors

Satu Salomäki

Chuyên viên về hóa mỹ phẩm; Cố vấn về An toàn hàng hóa nguy hiểm DGSA 

Điện thoại +358 10 504 5860
satu.salomaki@chementors.eu
Tiếng Phần Lan | Tiếng Anh

Antti Aalto

Chuyên viên về SDS & phần mềm Chemeter 

Điện thoại +358 9 2316 7090
Viettel +84 3765 49072
antti.aalto@chementors.eu
Tiếng Phần Lan | Tiếng Anh

FAQ

Frequently asked questions

Nghĩa vụ PCN áp dụng lên các doanh nghiệp nhập khẩu và người dùng hạ nguồn hoạt động tại khu vực EU/EEA. Các công ty phải nộp PCN cho các quốc gia EU/EEA nơi họ lưu hành các hỗn hợp chất được phân loại là nguy hại dựa trên tác động về mặt sức khỏe hoặc vật lý của chúng. Nghĩa vụ này không áp dụng lên những người sử dụng sản phẩm (người dùng cuối).

Doanh nghiệp phải nộp thông báo cho các hỗn hợp được phân loại là nguy hại về mặt sức khỏe và vật lý dựa theo quy định của Liên minh châu Âu, thông qua cổng thông tin PCN của ECHA. Quy định này không áp dụng cho các hỗn hợp chỉ được xếp vào loại nguy hại ‘khí dưới áp suất’ (khí nén) hoặc ‘chất nổ’. Thông báo PCN cũng không áp dụng cho các đơn chất hoặc vật thể.

  • Thông tin liên hệ
  • Tên thương mại của hỗn hợp
  • Loại và kích thước bao bì
  • Loại sản phẩm (EuPCS)
  • Mã định danh công thức duy nhất (mã UFI)
  • Thông tin nguy hại
  • Thông tin độc tính
  • Thông tin về đặc tính lý hóa

Các thông tin bắt buộc về hỗn hợp phải được chuẩn bị và gửi qua cổng thông tin PCN của ECHA đến tất cả các quốc gia EU/EEA nơi hỗn hợp đang được lưu hành trên thị trường.

Có thể tạo mã UFI thông qua ứng dụng trên trang của ECHA. UFI là mã gồm 16 ký tự được hiển thị trên nhãn cảnh báo của sản phẩm.

Trong quy định CLP không có vai trò đại diện duy nhất. Tuy nhiên, công ty có trụ sở tại EU có thể nộp thông báo PCN theo hình thức tự nguyện cho doanh nghiệp ngoài EU. Sau đó, doanh nghiệp nhập khẩu có thể sử dụng mã UFI từ hồ sơ PCN tự nguyện này cho hồ sơ PCN bắt buộc của họ.

Trong một vài trường hợp, doanh nghiệp không có sẵn toàn bộ thông tin theo yêu cầu trong Phụ lục VIII của Quy định CLP hoặc không được đối tác cung cấp vì lý do bảo mật. Giải pháp cho trường hợp này là nộp thông PCN theo hình thức tự nguyện thông qua một Pháp nhân có trụ sở tại EU. Bằng cách này, các doanh nghiệp nằm ngoài EU vừa có thể giữ bí mật thương mại và vừa hỗ trợ doanh nghiệp nhập khẩu thực hiện nghĩa vụ thông báo PCN của họ.

Thông báo PCN phải được cập nhật khi hỗn hợp vẫn còn lưu hành trên thị trường. Khi không còn lưu hành thì cũng không còn nghĩa vụ cập nhật. Tuy nhiên, thông báo PCN vẫn sẽ được lưu trữ trên cổng thông báo của ECHA.

Tổng quan về Thông báo PCN

Thông báo PCN là gì...

Điều 45 và Phụ lục VIII của Quy định CLP giúp thống nhất các Trung tâm chống độc trên toàn EU. Luật này có hiệu lực vào ngày 1 tháng 1 năm 2021, đưa ra một số thay đổi quan trọng và đề ra nghĩa vụ đối với các công ty cung cấp hóa chất nguy hại.

Theo đó, đơn vị nhập khẩu và người dùng hạ nguồn phải cung cấp cho Trung tâm chống độc thông tin về những hỗn hợp được phân loại là nguy hại dựa trên tác động về sức khỏe và vật lý của chúng.

Quy định CLP bắt buộc doanh nghiệp phải cung cấp thông tin đến tất cả các quốc gia mà hỗn hợp được lưu hành, bao gồm thông tin về danh mục sản phẩm, thành phần hóa chất, dữ liệu về độc tính và mã UFI, cùng những thông tin khác.

...và vì sao điều này lại cần thiết

Thông báo PCN góp phần vào việc đảm bảo an toàn của sản phẩm trên toàn EU. Theo đó, mọi Trung tâm chống độc tại các quốc gia EU mà sản phẩm được lưu hành sẽ có được thông tin và các hướng dẫn cần thiết về thành phần và mối nguy của hỗn hợp trong các trường hợp khẩn cấp như ngộ độc.

Nộp giới hạn
Hình thức nộp giới hạn cho phép bên thông báo sử dụng thông tin về thành phần sản phẩm từ SDS cho những trường hợp ngoại lệ. Tuy nhiên, tất cả các thông tin liên quan khác vẫn phải được đưa vào Thông báo. Ngoài ra, Thông báo PCN phải bao gồm thông tin liên lạc của một thực thể có khả năng cung cấp thông tin về thành phần sản phẩm bằng tất cả các ngôn ngữ liên quan một cách nhanh chóng và đầy đủ và có thể liên hệ vào mọi lúc. Hình thức này chỉ khả dụng trong trường hợp sản phẩm được sử dụng cho mục đích công nghiệp.

Nộp theo nhóm
Trong một số điều kiện nhất định, có thể nộp thông tin cho nhiều hỗn hợp trong cùng một lần nộp, được gọi là ‘nộp theo nhóm’.
Có thể nộp theo hình thức này nếu tất cả các hỗn hợp trong nhóm có cùng một loại mối nguy và danh mục sản phẩm và giống nhau về thành phần. Trên thực tế, có thể nộp theo nhóm đối với các sản phẩm có một số khác biệt nhất định về hương liệu.

Thông tin nhất quán giữa các Trung tâm chống độc trên toàn EU

Trước khi nghĩa vụ này được áp dụng, các Trung tâm chống độc phải đối mặt với những thách thức trong việc xác định hỗn hợp liên quan đến tai nạn, vì chưa có sự nhất quán trong yêu cầu về thông tin.

Ngoài ra, còn có sự khác biệt về thông tin được lưu trữ trong hệ thống của mỗi quốc gia EU, dẫn đến việc chuyên gia y tế của các nước đưa ra các hướng dẫn không nhất quán cho cùng một tình huống phơi nhiễm với hóa chất.
Việc thống nhất các thông báo và áp dụng mã định danh công thức duy nhất (UFI) đã giúp giải quyết vấn đề này. Việc gửi Thông báo PCN thông qua Cổng thông báo của Trung tâm chống độc ECHA (cổng thông báo PCN) giúp thông tin được đồng bộ và sẵn có tại tất cả các nước EU nơi hỗn hợp được lưu hành.

Mã UFI

Mã định danh công thức duy nhất (UFI) được sử dụng để định danh hỗn hợp hóa chất nguy hại về mặt sức khỏe hoặc tính chất vật lý.
Mã UFI và các thông tin khác mà bạn cung cấp chủ yếu được các Trung tâm chống độc sử dụng khi trả lời các cuộc gọi khẩn cấp.
Ngoài tên thương mại, nhân viên của Trung tâm chống độc có thể kiểm tra trực tiếp nhãn sản phẩm để biết các thông tin như mã UFI. Mã này cho phép nhân viên xác định chính xác sản phẩm liên quan đến sự cố. Mã UFI là duy nhất và dựa trên số VAT của doanh nghiệp.
Đến năm 2025, mã UFI sẽ trở thành yếu tố bắt buộc trên nhãn của tất cả các sản phẩm được phân loại là nguy hại về mặt sức khỏe và tính chất vật lý.
Mã UFI đã được áp dụng để sử dụng trong các sản phẩm tiêu dùng và sản phẩm dành cho người dùng chuyên nghiệp vào ngày 1 tháng 1 năm 2021. Đối với các sản phẩm dành cho mục đích công nghiệp, mã UFI là bắt buộc từ ngày 1 tháng 1 năm 2024.
Doanh nghiệp nhập khẩu và người dùng hạ nguồn đưa sản phẩm ra thị trường phải cung cấp cho các Trung tâm chống độc thông tin cụ thể về sản phẩm và mã UFI.
Công cụ tạo mã UFI (UFI Generator) kèm tài liệu hướng dẫn bằng 23 ngôn ngữ EU có thể được tìm thấy trên trang của Trung tâm Chống độc của ECHA.
UFI là mã chữ số gồm 16 ký tự. Mã này không được phép đặt sau bất kỳ ký tự nào khác ngoài chữ viết tắt ‘UFI’ và phải được in trên hoặc dán vào nhãn của sản phẩm chứa hỗn hợp nguy hại, hoặc phải được hiển thị rõ ràng và dễ đọc ở các khu vực gần nhãn.
Nếu sản phẩm không có nhãn (như trường hợp của một số sản phẩm được sử dụng tại các cơ sở công nghiệp), mã UFI có thể được cung cấp trên Phiếu an toàn hóa chất (SDS).
Mã UFI cũng có thể được cung cấp trên SDS trong trường hợp hỗn hợp được sử dụng cho mục đích công nghiệp.

Làm thế nào để tạo và sử dụng mã UFI?

Có thể tạo mã UFI bằng ứng dụng sẵn có trên trang của ECHA khi nộp Thông báo PCN.
Chementors có thể hỗ trợ và hướng dẫn doanh nghiệp tạo mã UFI và gửi Thông báo PCN.

Related Case Studies