Biosidivalmisteiden asetuksen mukaiset tuotetyypit, eli valmisteryhmät
Tehoaineiden ja biosidivalmisteiden rekisteröinti ennen tuotteiden saattamista Euroopan unionin (EU) markkinoille on velvoite biosidiasetuksen (BPR) (EU) N:o 528/2012 mukaisesti.
Biosidivalmisteiden rekisteröinti EU:ssa on pakollista, jotta voidaan varmistaa vaatimustenmukaisuus EU-lainsäädännön kanssa sekä ihmisten terveyden ja ympäristön suojelu.
Biosidivalmisteiden rekisteröintivelvoitteen täyttäminen auttaa yrityksiä varmistamaan, että tuotteet täyttävät EU-vaatimukset ja niitä voidaan saattaa laillisesti EU-markkinoille.
Biosidit ovat valmisteita, joiden tarkoituksena on torjua haitallisia eliöitä, kuten bakteereja, viruksia, sieniä, jyrsijöitä, hyönteisiä ja muita tuholaisia. Euroopan unionissa biosidituotteita säädellään tarkasti, ja biosidiasetuksen (BPR) liitteessä V on määritelty, että biosidivalmisteet luokitellaan käyttötarkoituksensa mukaisesti 22:een valmisteryhmään (PT 1, PT 2, PT 3 … PT 22) sekä neljään pääryhmään:
- Pääryhmä 1: Desinfiointiaineet
- Pääryhmä 2: Säilytysaineet
- Pääryhmä 3: Haittaeläinten torjunta
- Pääryhmä 4: Muut biosidivalmisteet
Valmisteryhmäluokituksen ymmärtäminen auttaa valitsemaan oikeat vaihtoehdot tehoaineen ja/tai tuotteen rekisteröintiä varten. Biosidien valmisteryhmät vaikuttavat siihen, millaisia hyväksyntävaatimuksia tuotteelle asetetaan, miten sitä voidaan markkinoida ja millaisia käyttöohjeita sille annetaan.
Yritysten, maahantuojien ja käyttäjien on tärkeää tunnistaa oikea(t) valmisteryhmät jo rekisteröintivaiheessa, jotta tuotteet saadaan joustavasti markkinoille vaativasta rekisteröintiprosessista huolimatta ilman turhia viiveitä.
Ota yhteyttä asiantuntijoihimme, jos haluat lisätietoa tuotettasi koskevasta valmisteryhmästä ja biosidiasetuksen rekisteröintivaatimuksista.
Pääryhmä 1: Desinfiointiaineet
Nämä valmisteryhmät eivät sisällä puhdistusaineita, joiden tarkoituksena ei ole biosidinen vaikutus, kuten pesunesteitä, pesujauheita tai vastaavia tuotteita.
| Koodi | Valmisteryhmä | Kuvaus |
|---|---|---|
| PT 1 | Ihmisten hygienia | Käytetään ihmisten hygieniaan. Tuotteet levitetään iholle tai hiuspohjaan tai ne joutuvat kosketuksiin niiden kanssa ensisijaisesti ihon tai hiuspohjan desinfioimiseksi. |
| PT 2 | Desinfiointiaineet ja leväntorjunta-aineet, joita ei ole tarkoitettu suoraan ihmisille tai eläimille | Käytetään pintojen, materiaalien, välineiden ja kalusteiden desinfiointiin silloin, kun ne eivät ole suorassa kosketuksessa elintarvikkeiden tai rehujen kanssa. Käyttökohteita ovat muun muassa uima-altaat, akvaariot, kylpy- ja muut vedet, ilmastointijärjestelmät sekä seinät ja lattiat yksityisissä, julkisissa ja teollisissa tiloissa sekä muissa ammattikäyttöön liittyvissä kohteissa. Käytetään ilman, juomakelvottoman veden, kemiallisten käymälöiden, jäteveden, sairaalajätteen ja maaperän desinfiointiin. Käytetään myös leväntorjuntaan uima-altaissa, akvaarioissa ja muissa vesissä sekä rakennusmateriaalien käsittelyyn. Käytetään lisäksi tekstiileissä, maskeissa, maaleissa ja muissa materiaaleissa, joiden tarkoituksena on tuottaa desinfioivia käsiteltyjä esineitä. |
| PT 3 | Eläinhygienia | Käytetään eläinhygieniatarkoituksiin, kuten desinfiointiaineina, desinfioivina saippuoina, suun- tai kehonhoitotuotteina tai antimikrobisina tuotteina. Käytetään myös eläinten majoitukseen tai kuljetukseen liittyvien materiaalien ja pintojen desinfiointiin. |
| PT 4 | Elintarvike- ja rehutilat | Käytetään laitteiden, säiliöiden, ruokailuvälineiden, pintojen ja putkistojen desinfiointiin, jotka liittyvät elintarvikkeiden tai rehujen tuotantoon, kuljetukseen, varastointiin tai käyttöön ihmisille ja eläimille, mukaan lukien juomavesi. Käytetään myös materiaalien kyllästämiseen, jotka voivat joutua kosketuksiin elintarvikkeiden kanssa. |
| PT 5 | Juomavesi | Käytetään juomaveden desinfiointiin ihmisille ja eläimille. |
Pääryhmä 2: Säilytysaineet
Ellei toisin mainita, nämä valmisteryhmät sisältävät vain tuotteita, joiden tarkoituksena on estää mikrobien ja levien kasvu.
| Koodi | Valmisteryhmä | Kuvaus |
|---|---|---|
| PT 6 | Säilytysaineet tuotteille varastoinnin aikana | Käytetään muiden kuin elintarvikkeiden, rehujen, kosmetiikan, lääkkeiden tai lääkinnällisten laitteiden säilyttämiseen estämällä mikrobien aiheuttama pilaantuminen tuotteen säilyvyyden varmistamiseksi. Käytetään myös varastointisäilytysaineina tai jyrsijä-, hyönteis- tai muiden syöttien säilytysaineina.. |
| PT 7 | Kalvonsuoja-aineet | Käytetään pintakalvojen tai pinnoitteiden säilyttämiseen estämällä mikrobien aiheuttamaa pilaantumista tai levien kasvua materiaalien tai esineiden pintojen alkuperäisten ominaisuuksien suojaamiseksi, kuten maaleissa, muoveissa, tiivistysaineissa, seinäliimoissa, sideaineissa, papereissa ja taideteoksissa. |
| PT 8 | Puunsuoja-aineet | Käytetään puun tai puutuotteiden suojaamiseen sahavaiheesta alkaen estämällä puuta tuhoavien tai pilaavien organismien, mukaan lukien hyönteisten, vaikutuksia. Valmisteryhmä sisältää sekä ennaltaehkäisevät että korjaavat tuotteet. |
| PT 9 | Kuitujen, nahan, kumin ja polymeroitujen materiaalien suoja-aineet | Käytetään kuitu- tai polymeerimateriaalien, kuten nahan, kumin, paperin tai tekstiilien suojaamiseen mikrobien aiheuttamalta pilaantumiselta. Valmisteryhmä sisältää myös biosidivalmisteita, jotka estävät mikro-organismien kiinnittymistä materiaalien pinnalle ja siten ehkäisevät hajujen muodostumista tai tarjoavat muita hyötyjä. |
| PT 10 | Rakennusmateriaalien suoja-aineet | Käytetään muurauksen, komposiittimateriaalien ja muiden kuin puisten rakennusmateriaalien suojaamiseen mikrobien ja levien aiheuttamilta vaurioilta. |
| PT 11 | Nestemäisten jäähdytys- ja prosessointijärjestelmien suoja-aineet | Käytetään jäähdytys- ja prosessointijärjestelmissä käytettävän veden tai muiden nesteiden suojaamiseen haitallisilta organismeilta, kuten mikrobeilta, leville ja simpukoilta. Juomaveden tai uima-allasveden desinfiointiin käytettävät tuotteet eivät kuulu tähän valmisteryhmään. |
| PT 12 | Limantorjunta-aineet | Käytetään estämään tai hallitsemaan liman muodostumista materiaaleissa, laitteissa ja rakenteissa, joita käytetään teollisissa prosesseissa, esimerkiksi puu- ja paperimassassa sekä öljynporauksessa käytettävissä huokoisissa hiekkakerroksissa. |
| PT 13 | Työstö- ja leikkuunesteiden säilytysaineet | Käytetään estämään mikrobien aiheuttamaa pilaantumista nesteissä, joita käytetään metallin, lasin tai muiden materiaalien työstössä tai leikkauksessa.. |
Pääryhmä 3: Haittaeläinten torjunta
| Koodi | Valmisteryhmä | Kuvaus |
|---|---|---|
| PT 14 | Jyrsijämyrkyt | Käytetään hiirten, rottien ja muiden jyrsijöiden torjuntaan muilla tavoilla kuin karkottamalla tai houkuttelemalla. |
| PT 15 | Lintujen torjunta-aineet | Käytetään lintujen torjuntaan muilla tavoilla kuin karkottamalla tai houkuttelemalla. |
| PT 16 | Nilviäisten, matojen ja muiden selkärangattomien torjunta-aineet | Käytetään nilviäisten, matojen ja muiden selkärangattomien torjuntaan muilla tavoilla kuin karkottamalla tai houkuttelemalla. |
| PT 17 | Kalantorjunta-aineet | Käytetään kalojen torjuntaan muilla tavoilla kuin karkottamalla tai houkuttelemalla. |
| PT 18 | Hyönteis-, punkki- ja muiden niveljalkaisten torjunta-aineet | Käytetään niveljalkaisten (esimerkiksi hyönteisten, hämähäkkieläinten ja äyriäisten) torjuntaan muilla tavoilla kuin karkottamalla tai houkuttelemalla. |
| PT 19 | Karkotteet ja houkuttimet | Käytetään haitallisten organismien (selkärangattomat kuten kirput sekä selkärankaiset kuten linnut, kalat ja jyrsijät) torjuntaan karkottamalla tai houkuttelemalla niitä, mukaan lukien tuotteet, joita käytetään ihmisten tai eläinten hygieniassa joko suoraan iholla tai epäsuorasti ihmisten tai eläinten ympäristössä. |
| PT 20 | Muiden selkärankaisten torjunta | Käytetään muiden kuin tässä pääryhmässä jo mainittujen selkärankaisten torjuntaan muilla tavoilla kuin karkottamalla tai houkuttelemalla. |
Pääryhmä 4: Muut biosidivalmisteet
| Koodi | Valmisteryhmä | Kuvaus |
|---|---|---|
| PT 21 | Kiinnittymisenestoaineet | Käytetään estämään likaantumisorganismien (mikrobit sekä korkeammat kasvi- ja eläinlajit) kasvua ja kiinnittymistä aluksiin, vesiviljelylaitteisiin ja muihin vedessä käytettäviin rakenteisiin. |
| PT 22 | Ruumiiden ja täytettyjen eläinten käsittelyyn tarkoitetut nesteet | Käytetään ihmis- tai eläinruumiiden tai niiden osien desinfiointiin ja säilyttämiseen. |
EU:n biosidiasetuksen mukaan tuotteet jaetaan neljään pääryhmään ja 22 valmisteryhmään. Koska asiakirjavaatimukset ja viranomaisten arviointi riippuvat valmisteryhmästä, oikean valmisteryhmän valinta on keskeinen osa sujuvaa rekisteröintiprosessia. Oikea luokittelu voi auttaa yrityksiä säästämään merkittävästi aikaa ja kustannuksia.
Jos et ole varma tuotteesi valmisteryhmästä, asiantuntijamme auttavat mielellään sekä valmisteryhmän valinnassa että muissa biosidiasetukseen liittyvissä kysymyksissä.
