Chất diệt khuẩn

Sản phẩm của bạn có phải là chất diệt khuẩn không?

Các sản phẩm diệt khuẩn chứa các hoạt chất diệt khuẩn được dùng để tiêu diệt hoặc khử hoạt tính các sinh vật gây hại như vi-rút, nấm mốc, vi khuẩn, côn trùng, bọ ve ký sinh và loài gặm nhấm.

shutterstock_360522164

Bạn có đang muốn xuất khẩu chất diệt khuẩn sang châu Âu không?

Theo quy định của Liên Minh Châu Âu (EU), việc nhập khẩu chất diệt khuẩn phải theo đúng BPR ((Quy định về Sản phẩm diệt khuẩn, (EU) số 528/2012). Theo quy định này, các sản phẩm diệt khuẩn cần phải được cấp phép. Các sản phẩm chỉ được phép chứa các hoạt chất theo phê duyệt được sử dụng hoặc phải theo đánh giá. Các nhà cung cấp các hoạt chất phải có tên trong danh sách các nhà cung cấp tuân thủ Điều 95.

Chúng tôi có thể giúp bạn tất cả các chứng từ cần thiết khác nhau theo quy định BPR và mọi vấn đề cũng như khó khăn liên quan đến chất diệt khuẩn khác. Nếu bạn quan tâm đến việc xin cấp phép cùng với các công ty khác, chúng tôi sẽ hỗ trợ bạn trong việc đàm phán và quản lý tập đoàn.

Cho phép chúng tôi lo liệu mọi thách thức phải trải qua này để chọn ra chiến lược phù hợp nhằm tiết kiệm chi phí.

Nhiệm vụ quan trọng nhất của chúng tôi là giúp các công ty nắm rõ và vượt qua các luật lệ về an toàn hóa chất.

Chementors là một công ty dịch vụ, hoạt động toàn cầu hổ trợ cho tất cả những doanh nghiệp trong các ngành công nghiệp.

100%

khách hàng hài lòng

Quy định về sản phẩm diệt khuẩn

Sử dụng các sản phẩm diệt khuẩn nhằm tiêu diệt hoặc làm cho các sinh vật gây hại mất khả năng hoạt động. Hiệu quả của các sản phẩm này dựa trên các hoạt chất diệt khuẩn chứa trong các sản phẩm. Những chất này có thể gây hại cho con người, động vật và môi trường. Thuốc khử trùng, chất bảo quản, thuốc trừ sâu (ví dụ: thuốc trừ sâu và thuốc diệt loài gặm nhấm) và sơn chống gỉ được sử dụng trong việc sơn tàu thuyền, đó là ví dụ về những sản phẩm có chứa chất diệt khuẩn.

Mục đích của Quy định về Sản phẩm diệt khuẩn (BPR) là bảo vệ con người, động vật và môi trường chống lại các tác động bất lợi của chất diệt khuẩn, và sự hài hoà của quy định về chất diệt khuẩn ở châu Âu. Các hoạt chất và sản phẩm diệt khuẩn trên thị trường EU đều buộc phải tuân thủ về: hoạt chất được chấp thuận và các sản phẩm diệt khuẩn đã được các cơ quan thẩm quyền quốc gia hoặc EU cho phép sử dụng trong các loại sản phẩm cụ thể (22 loại sản phẩm).

Sản phẩm Diệt khuẩn

Các sản phẩm diệt khuẩn cần phải được cấp phép dùng. Do đó, các công ty có thể nộp đơn xin phép sau khi Ủy ban châu Âu ra quyết định phê duyệt các hoạt chất chứa trong sản phẩm. Các công ty tiềm năng khi nộp đơn phải chú ý rằng việc chuẩn bị hồ sơ cho sản phẩm cần có thời gian, đặc biệt khi các thử nghiệm hoặc dữ liệu mới cần được thực hiện. Khi làm đơn luôn luôn phải có Thư Xin Cấp Phép Sử Dụng (LoA) kèm vào hồ sơ của hoạt chất đó. Có hai quyền tùy chọn hữu dụng, đó là: Cấp phép của Quốc Gia và Cấp phép của Liên Minh. Cấp phép của Quốc Gia nghĩa là cho phép Công ty bán sản phẩm trong phạm vi là nơi thành viên được cấp phép. Thị trường có thể được mở rộng bằng cách áp dụng sự công nhận lẫn nhau ở các tiểu bang khác nhau. Cấp phép của Liên Minh nghĩa là cho phép bán sản phẩm ở tất cả các quốc gia thuộc EU.

Việc cấp phép có thể được áp dụng cho một sản phẩm hoặc cho một dòng sản phẩm. Nếu danh mục sản phẩm của công ty có nhiều sản phẩm tương tự, áp dụng dòng sản phẩm có thể tiết kiệm chi phí hơn.

LƯU Ý! Các quốc gia thành viên EU có thể có luật lệ riêng về các chất diệt khuẩn khi có đơn xin trong suốt thời gian chuyển tiếp.

Hoạt chất

Các hoạt chất diệt khuẩn theo quy định được bao gồm trong Chương trình Đánh giá của Ủy ban châu Âu thì mới có thể được sản xuất và dùng trong các sản phẩm diệt khuẩn trong giai đoạn đánh giá của chúng theo các quy tắc chuyển tiếp. Nếu hoạt chất không được đưa vào Chương trình Đánh giá thì hoạt chất đó phải được chấp thuận trước khi sử dụng trong các sản phẩm diệt khuẩn.

Điều 95

Các công ty sản xuất sản phẩm diệt khuẩn và bán những sản phẩm đó ở EU thì chỉ có thể sử dụng hoạt chất trong các sản phẩm của họ từ các nhà cung cấp tuân thủ điều này, bất kể là đang ở tình trạng trong quá trình đánh giá hoạt chất đó. Nhà cung cấp hoạt chất phải có tên trong danh sách Điều 95 của ECHA. Điều này cũng áp dụng cho các hoạt chất và sản phẩm được nhập khẩu vào EU.

Tập đoàn sản phẩm

Có thể đăng ký xin giấy phép sản phẩm hoặc dòng sản phẩm với các công ty khác thì sản phẩm đó được xem là

Chúng tôi làm như thế nào để hỗ trợ khách hàng:

Chúng tôi có thể hỗ trợ khách hàng trước mọi khó khăn cũng như tất cả các vấn đề liên quan đến Quy định Sản phẩm Diệt khuẩn. Hãy để chúng tôi giúp bạn về hoặc soạn lập và nộp hồ sơ xin phép sử dụng sản phẩm, Đơn xin và công tác gồm trong Điều 95. Các chuyên gia của chúng tôi có thông tin cập nhật về cách giải thích BPR. Chúng tôi có thể giúp bạn tìm ra một phương án hiệu quả nhất về chi phí để đạt được sự tuân thủ.

Trụ sở chính của chúng tôi đặt tại Phần Lan có các kết nối tốt nhất với Cơ quan Hóa chất Châu Âu (ECHA) và các cơ quan chức năng trong nước. Chúng tôi có nhiều kinh nghiệm về mọi lĩnh vực thuộc chất diệt khuẩn kể cả các bước trình và duyệt các hoạt chất cũng như việc cấp phép sản phẩm. Hãy liên hệ ngay với các chuyên gia của chúng tôi và chúng tôi sẽ tìm ra giải pháp tốt nhất và tiết kiệm chi phí nhất cho công ty của bạn!

Dẫn dắt đến thành công!